Тест-система ХЕЛИК®

Тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха. Индикаторная трубка является расходным материалам для работы с устройством ХЕЛИК®-скан-М.
Назначение и принцип действия
Тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori,
а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.
Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с комплектом для аспирации, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Анализируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.
Варианты поставок

Набор для проведения 50 обследований
Индикаторная трубка 50 шт.
Карточка с QR-кодом 1 шт.
Одноразовый мундштук 50 шт.
Стаканчики 50 шт.
Соломинки 50 шт.
Памятка пациенту 50 шт.


Набор «Персональный» на 1 обследование.
В набор входит: 1 индикаторная трубка, 1 мундштук, 1 памятка пациенту, 1 бланк результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК®-скан-М, одноразовый стаканчик, палочка для перемешивания.


Набор «Семейный» на 3 обследования.
В набор входит: 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, 3 памятки пациенту,
3 бланка результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК®-скан-М, одноразовые стаканчики, палочки для перемешивания.
.
Краткая инструкция
Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:
• Рекомендации по применению тест-системы ХЕЛИК® с индикаторной трубкой
Примеры изменения окраски
Характерный для неинфицированного пациента пример изменения окраски индикаторной композиции в трубке.

Характерный для инфицированного пациента пример изменения окраски индикаторной композиции в трубке.
Часто задаваемые вопросы
Что делать, если в индикаторную трубку попала слюна?

— Эта трубка уже непригодна для проведения обследования. Если это произошло до приема раствора карбамида,
то необходимо заменить трубку на новую и провести обследование сначала. Если слюна попала в трубку после приема раствора карбамида, то придется провести обследование заново: надо подождать не менее 40 минут, в течение которых произойдет гидролиз карбамида. После этого необходимо дать пациенту новую порцию карбамида и повторить часть обследования после принятия раствора карбамида с новой трубкой. Конечно, перед повторным обследованием,
как и перед первым, должны быть соблюдены требования к пациенту, см. памятку пациенту перед обследованием
с тест-системой ХЕЛИК®.

Что делать, если после первой части обследования (до приема раствора карбамида) трубка посинела
на несколько сантиметров, так что для второй части обследования уже не остается места?

— Используйте для второй части обследования новую трубку.

Каков результат обследования, если величина базального уровня превышает величину нагрузочного уровня?

— В таком случае нельзя судить об инфицированности Helicobacter pylori, возможно имеет место несоблюдение требований из памятки пациенту.

После второй части обследования (проведенной после приема раствора карбамида)
куда-то пропала/побледнела окраска первой части. Стало не с чем сравнивать вторую часть?

— Фиксировать результат первой части обследования надо сразу же, записав значение длины синего столбика.
Если делать это уже после второй части обследования, то есть риск получить неверные данные, так как окраска индикаторной композиции не сохраняется.

Какая окраска слоя индикаторной композиции в трубке является значимой?

— Все оттенки синего, фиолетового, серого и зеленого являются допустимыми окрасками. Если слой индикаторной композиции в трубке остался желтым или розовым, то такую окраску не следует считать значимым изменением цвета.

Каков порядок дезинфекции шланга, соединяющего индикаторную трубку с комплектом для аспирации?

— Снимите шланг, промойте в проточной воде, затем погрузите его в 1% раствор лизофина на 1 час, после чего промойте в проточной воде и наденьте на штуцер комплекта для аспирации.

Неудобно выключать комплект для аспирации после каждого обследования и включать его перед каждым следующим. Можно ли оставлять его работающим?

— Постоянно включать–выключать комплект для аспирации не нужно, желательно оставлять его работающим в течение рабочего дня. Тогда происходит продувка шлангов и клапана, из них исчезает конденсат, и комплект для аспирации работает ровнее. Комплект для аспирации предназначен для длительной непрерывной работы.
История разработки и разрешительная документация
В 1997 году Ассоциация Медицины и Аналитики впервые предложила тест-систему ХЕЛИК® с индикаторной трубкой,
с тех пор этот продукт получил широкое признание и распространение не только в педиатрии и гастроэнтерологии,
но и среди терапевтов, врачей общей практики.

Только разработанная Ассоциацией Медицины и Аналитики тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой прошла клинические испытания в ведущих клиниках России. Тест-система ХЕЛИК® защищена патентом и зарегистрирована
в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05180 от 20.02.2020

Декларация о соответствии Таможенного союза

Эксплуатационная документация
Регистрационное удостоверение тест-система ХЕЛИК® № ФСР 2009/05180

Руководство по эксплуатации тест-система ХЕЛИК®

Руководство пользователя тест-система ХЕЛИК®

Памятка для врача по использованию тест-система ХЕЛИК®
Заказать обратный звонок
Если у вас остались вопросы или вы хотите сделать заказ, оставьте ваши данные и наши специалисты свяжутся с вами
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности