В декабре минувшего года компания АМА прошла сертификационный аудит системы менеджмента качества (СМК), которая была признана соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003). Напомним, что несколькими месяцами ранее, в августе 2010, СМК уже была сертифицирована международным органом (см. сертификат ISO 13485:2003). Тогда это было связано с запросами потребителей из стран дальнего заребежья, прежде всего стран ЕС, а также из Индии.
Новый сертификат ГОСТ Р ИСО в большей степени актуален для внутреннего рынка России. Его отличие от англоязычного "собрата" состоит еще и в том, что он подтверждает наличие интегрированной системы менеджмента применительно к деятельности по разработке, производству и поставке диагностических реагентов и медицинских диагностических средств. Интегрированность заключается в том, СМК соответствует требованиям одновременно по двум стандартам: ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) и ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ИСО 13485:2003).
В конце декабря, когда аудит уже был пройден, а сертификат получен, оказалось, что АМА стала первой в России, получившей сертификат по интегрированной системе качества. Мы стремимся быть лучшими в том, что делаем, и поздравляем наших клиентов, а также сотрудников, с успешным прохождением сертификации. Ознакомиться со сертификатом можно в разделе "Поддержка клиентов". |
